1、建立全面的临床研究运营层面的质量体系文件，文件需符合GCP要求，可执行并符合公司实际。
2、根据业务需要组建团队，负责团队成员（监查、项目、医学等）的培训及管理；
3、对所负责的临床项目进行全面的质量监控和管理，包括对项目进展、预算执行的监控；
4、跟进临床各个研究的执行情况，发现和处理试验过程中发生的问题和风险；
5、与研究者（PI）、临床试验机构、CRO及其他合作商建立良好的合作关系，做好沟通和协调工作，保证项目顺利实施；
6、制定临床项目管理计划，项目合作单位招标计划、负责组织监查、进度跟踪，确保临床试验的质量；
7、协调QA完成对临床试验项目的内部稽查和质量保证工作；
8、完成公司安排的其他工作。