职责描述：
1、全面负责质量控制体系工作，确保质量控制体系的有效运行,对质量管理体系运行进行跟踪和监督；
2、参与审核验证方案、报告及相关文件；组织实施设备性能验证、工艺验证清洁验证等验证；
3、负责公司自检、GMP认证和外部审计的组织，落实检查实施和协调工作；
4、负责药品生产全过程的质量监督管理工作，包括偏差、变更、各类数据完整性及规范性的审查,以及原辅包、中间产品、成品放行的审核等；
5、负责产品变更备案、再注册、许可变更、委托受托生产等注册法规事务；
6、负责QA的全面日常管理，贯彻执行公司规章制度和各项決定。