岗位职责
1、参与物料称量、溶液配制和溶液分装;
2、负责填写溶液配制、分装记录及相关记录;
3、负责本岗相关文件起草、修订、审核及执行;
4、参与本岗相关文件的策划;
5、协助本岗相关的档案管理;
6、协助设备日常巡检、故障维修与定期预防性维护及设备的报废;
7、负责本岗相关计量器具的校准;
8、负责执行生产现场标识与定置;
9、负责执行生产物资的管理;
10、参与生产试验现场的管理以及污染与交叉污染的控制;
11、负责本岗相关偏差的发现、报告及变更的实施并参与偏差的调查与处理;
12、参与产品的技术转移;
13、负责与本岗相关的风险识别;
14、参与本岗相关不良反应的调查、分析与评价;
15、参与生产区卫生清洁;
16、参与公司的工艺验证、清洁验证及计算机化系统的验证;
17、协助实施公司的厂房验证、公用系统验证与设备验证。
岗位要求
1、生物工程、生物制药、生物技术、药学相关专业,本科及以上学历。
2、从事药品生产工作经验优先。
3、了解GMP法规知识。
4、能熟练操作Word、Excel等办公软件,并有组织、沟通、协调、解决问题的能力。
工作地址
山东省东营市东营区·大渡河路155号
HR信息
金女士
3日内活跃
综合管理部
|
人力资源管理员
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