刷新时间:2017-05-17
药品注册专员 面议 参考工资
山东省泰安市高新区  |  3-5年 |  本科  |  年龄不限  |  招2人  |  全职
五险奖金提成节日福利8小时工作制公费培训公费旅游通讯补贴提供住宿餐补/工作餐交通补贴
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岗位职责

山东源生制药有限公司由韩国干细胞领先企业MEDIPOST公司与山东景源生物科技有限公司共同成立。源生制药负责MEDIPOST公司研发的世界首例膝关节软骨再生干细胞制剂CARTISTEM在中国的药品注册、临床试验、生产及销售。CARTISTEM是世界九大干细胞之一,其为同种异体脐血间充质来源的干细胞,治疗由退行性或反复性外伤引起的膝关节软骨损伤,促进软骨分化、调节炎症反应、抑制软骨分解蛋白活性和诱导软骨再生。
1.负责药品注册项目的管理、注册文件的撰写和递交等工作;
2.负责跟踪注册进度,及时处理或报告审批过程中的问题;
3.负责药品注册相关文献的检索及翻译工作及注册文件的整理、归档和管理;
4.熟知国内外药政法规、医药信息,及时搜集、整理相关政策;
5.协助部门经理处理省市药监局,质监局,药检所等上级部门相关事务。

岗位要求

1.有生物药品注册经验及国内外药品注册经验的优先;
2.药学相关专业本科以上学历;
3.较强的英语能力、文字表达能力及沟通协调能力,能熟练书写研究报告;
4.能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳。

晋升机制
注册专员注册经理注册总监
工作地址
泰安市泰山区山东省泰安市高新区北天门大街2957号
安全警示
立即投诉

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制药/生物工程
中外合资企业
50~100人
泰安市泰山区山东省泰安市高新区北天门大街2957号
风险提示
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以上资料仅供参考,请求职者 规避求职风险