岗位职责
岗位职责:
1.起草工艺规程、批记录等文件;
2.根据生产计划下达生产指令;
3.监督检查生产工艺执行情况;
4.解决生产过程中的工艺及技术问题;
5.审核批记录,对关键指标进行分析汇总;
6.起草工艺相关的验证方案,并组织实施;
7.工艺相关的变更及风险评估;
8.调查与工艺、质量相关的偏差,制定CAPA,并组织实施;
9.对员工开展工艺及相关专业知识的培训;
10.参与GMP检查,调查缺陷项原因、评估影响范围,制定CAPA,并组织实施;
11.完成领导交代的其他临时性工作。
岗位要求
职位要求:
1.大学本科或以上学历,药学、制药工程等相关专业;
2.熟悉固体制剂工艺流程,熟悉GMP知识;
3.熟悉常用的办公软件和数据分析工具,如Excel、Word、Minitab等;
4.三年以上固体制剂生产、质量管理或同等岗位工作经验优先;
5.有GMP认证、FDA等官方检查经历优先;
6.有新产品引入经验优先;
7.具备良好的沟通能力和团队合作精神;
8.有责任心和敬业精神,对工作认真负责,有较强的抗压能力;
晋升机制
质检员质检主管之间经理
工作地址
山东省临沂市沂南县·界湖街道沂南力诺制药有限公司
HR信息
牛庆瑞
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