（1）全面负责QAU的日常建设及管理工作，对公司员工进行指导、培训、监督和考核；
（2）负责GLP/GCP质量管理体系的建立及维护，承担法定职责，按标准要求保持体系的有效运行和持续改进；参与组织体系的管理评审、内审、外审，负责审核回复等；
（3）公司质量体系管理文件、部门SOP的编制、培训，并监督其实施；
（4）负责质量体系记录管理，包括记录表的设计和监督实施；
（5）负责部门工作的汇总，进行过程质量统计分析，提出改进建议；
（6）负责合同实验室的审核工作。