1.协助建立和完善公司的生产质量管理文件，并督促实施;
2.按照SOP及各品种工艺流程，对各岗位、各生产工序项下的质量监控点进行监控，对不符合GMP、SOP、工艺的问题和缺陷，立即向QA经理汇报，必要时启动偏差或CAPA程序;
3.根据工艺规程等文件对车间关键生产工序、关键工艺参数、关键操作(无菌装配、灭菌物品装载等)、岗位操作人员履职情况进行随机抽查，每周对车间正常生产的所有工序需轮回巡查一次;
4.参与公司内部的GMP的培训工作；
5.部门年度培训计划、部门月度培训计划制定及个人年度培训课程；
6.生效文件的扫描、复印、分发至相关部门；
7.负责质量保证部门所有GMP文件的编号、发放、归档。