1、负责车间批生产记录及其他各种生产工艺记录的管理工作，并监督和初审批生产记录及其他各种生产工艺记录的填写情况；
2、负责填写冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）狂犬疫苗原液车间生产工艺部分批签发摘要内容；
3、负责车间相关偏差的发现、报告，并参与偏差的调查及处理；
4、负责车间相关变更的实施；负责与车间相关风险识别和分析、评估；
5、负责工作中存在的不符合项发现与报告，并参与调查；负责车间相关CAPA措施的实施，并参与车间相关的CAPA调查；
6、负责产品质量回顾分析中相关的信息收集；
7、协助冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）原液部分生产工艺规程的修订；
8、协助车间批生产记录及其他各种生产工艺记录的修订工作；
9、协助各岗位按规定制定、编写、修订各种标准操作规程，监督、检查执行情况；
10、协助起草冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）原液工艺验证、狂犬疫苗原液车间无菌工艺模拟试验验证方案、记录及报告，并参与实施，审核验证记录；
11、协助和督促各岗位起草相关验证方案、记录、报告，并监督实施；
12、参与产品的技术转移；
13、协助车间按计划组织生产，及时发现、上报并参与处理生产中遇到的异常情况；
14、协助收集车间设备的URS；协助设备故障维修、设备定期预防性维护及设备报废；
15、协助车间主任做好狂犬疫苗原液车间与冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）生产工艺相关的其他工作；
16、参与公司的工艺验证、清洁验证及计算机化系统的验证；
17、协助实施公司的厂房验证、公用系统验证与设备验证。
18、参与车间不合格品的处理；参与产品技术转移。
19、参与车间危险品的管理；参与退回产品的质量调查与评估。
20、参与自检和外部审计。